
Produktinformationen "Hygisun Laien Spucktest 1er"
Der HYGISUN COVID-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) ist ein, durch das BfArM nach §11 Absatz 1 Medizinproduktgesetz (MPG), zugelassener Antigen-Test zur Eigenanwendung durch Laien.
Zuverlässigkeit:
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Sensitivität: 100 %
Die Sensitivität eines Testverfahrens gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patienten die jeweilige Krankheit durch die Anwendung des Tests tatsächlich erkannt wird, d.h. ein positives Testresultat auftritt. -
Spezifität: 98,19 %
Die Spezifität gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass tatsächlich Gesunde, die nicht an der betreffenden Erkrankung leiden, im Test auch als gesund erkannt werden.
Alle wichtigen Unterlagen können Sie hier herunterladen.
Produktdetails:
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BfArM Sonderzulassung: 5640-S-058/21
- Evaluierung durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)
- Antigen-Test mittels Speichelprobe, sog. Spucktest, für den Eigengebrauch.
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mit vorgefülltem Probenröhrchen
- Keine weiteren Materialien erforderlich
- Ergebnisse in 15 Minuten erhalten
- Besonders geeignet für die Testung an Kindern, älteren Menschen und Menschen mit Behinderung
Packungsinhalt:
- Testkassette verpackt im Folienbeutel
- Einweg-Pipette
- Speichelsammelgefäß mit 1ml Extraktionslösung
- Trichter (zum Sammeln des Speichels)
- Bedienungsanleitung
Verpackungseinheiten:
Einzeln verpackter Test, 300 Tests in einem Umkarton